广东丹霞生物制药有限公司创建于2008年，是一家专业研发、生产和销售血液制品的生产企业，公司坐落在广东著名的历史文化名城韶关市的沐溪工业园区，占地面积30万平方米，建筑面积10万平方米。公司注册资金3000万元人民币，总投资达2亿元人民币，主要生产设备均为进口产品，年处理血浆能力可达400吨。公司现有员工280余人，专业技术人员占75%。

丹霞生物成立以来，始终秉承“以质量为生命，做安全放心药”的企业理念，重视企业文化建设和员工素质的提高，组建了一支懂管理、善经营、熟悉GMP法规、精于生产操作的优秀团队，建立和完善了三级质量管理体系和三级风险管理体系，职责分明，层层落实，对药品生产全过程进行全面和全员参与的质量管理，在质量文件体系建立过程中，强调文件的合法性、合理性和可操作性；提高风险防范意识、掌握风险的识别、分析、评估、控制，采取措施将风险降低至可接受的水平，确保药品安全有效。

公司于2009年获得《药品生产许可证》，建成了符合新版GMP标准的生产厂房，经国家食品药品监督管理局GMP认证和现场检查，于2013年初顺利获得《药品GMP证书》，生产的人血白蛋白产品已正式投放国内市场。

项目严格按照《采暖通风与空气调节设计规范GBJ50019-2003》 《洁净厂房设计规范GB50073-2001》 《洁净室施工及验收规范 JGJ71-90》 《通风与空调工程施工质量验收规范GB50243-2002》  《制冷设备安装工程施工及验收规范GB50210-2001》 《民用建筑工程室内环境污染控制规范 GB50325-2001》等国家相关规范进行施工。